期刊简介
《医院管理论坛》杂志是国家教育部主管，北京大学主办的国家级专业刊物，其前身系创办于1984年的《国外医学·医院管理》杂志，读者对象为医院的各级管理人员及国家、省、市、卫生行政主管部门的负责人。
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首页>医院管理论坛杂志
- 杂志名称：医院管理论坛杂志
- 主管单位：国外医学-医院管理分册
- 主办单位：中华人民共和国教育部
- 国际刊号：1671-9069
- 国内刊号：11-4830/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 知网收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏
药物临床试验关键环节管理
闻素琴；陆德炎；瞿晓慈
关键词：药物临床试验, 环节管理, 质量保证体系, 规范, 知情同意, 运行程序, 试验文件, 试验数据, 培训, 操作规程, 保证试验, 受试者, 多环节, 选择, 提高, 实施, 合格, 公正, 更新, 标准
摘要：药物临床试验的规范实施和管理涉及许多环节、建立合理、规范的临床试验运行程序,对保证临床试验有序、公正、合法地运行非常重要.加强关键环节管理,保证试验质量重点在于:不断更新和完善标准操作规程,选择合格的研究者,做好GCP(GoodClinical Practice)培训和临床试验前培训,充分知情同意,合理入选受试者,加强临床试验药物的管理,大限度地提高试验数据的质量,规范临床试验文件的管理,建立完善的质量保证体系等.
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