期刊简介

《医院管理论坛》杂志是国家教育部主管,北京大学主办的国家级专业刊物,其前身系创办于1984年的《国外医学·医院管理》杂志,读者对象为医院的各级管理人员及国家、省、市、卫生行政主管部门的负责人。

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  • 杂志名称:医院管理论坛杂志
  • 主管单位:国外医学-医院管理分册
  • 主办单位:中华人民共和国教育部
  • 国际刊号:1671-9069
  • 国内刊号:11-4830/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 知网收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏
医院管理论坛杂志2014年第01期

Ⅰ期药物临床试验的文档管理

张锡玮

关键词:Ⅰ期药物临床试验, 病房, 文档管理
摘要:为使Ⅰ期药物临床试验实施更加规范,试验过程可溯源,结合Ⅰ期临床的特点和试验病房的管理要求,本文提出了除GCP要求必须保存的记录文件外,试验病房还应该建立其他管理文档,这些文档也是反映试验全部过程的重要补充文件,是保证临床试验顺利实施,结果真实可靠的重要文档。